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亚洲城政办〔2009〕12号关于印发亚洲城手机版计划生育药械市场专项...

时间:2015-07-09 来源:

 

 亚洲城政办〔2009〕12号

 
 
亚洲城官方网站手机版-首页_(欢迎您!!)办公室
关于印发亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动实施方案的
通      知
 
各乡人民政府,各街道办事处,区政府有关部门:
    《亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动方案》已经区政府同意,现印发给你们,望认真抓好落实。
 
 
 
二○○九年五月二十二日
 
 
亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动
实 施 方 案
 
    为认真落实全省计划生育药械市场专项整治行动会议精神,根据《濮阳市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的要求,区政府决定在全区集中开展整治计划生育药械和成人“性用品” (“计划生育药械”是指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械;“成人‘性用品’”是指用于改善和增强性功能或对性活动起辅助作用但依法不属于药品和医疗器械管理的产品,包括口服、外用和仿真工具等种类)在生产、流通、使用和广告环节中存在的违规违法问题,进一步规范计划生育药械市场,切实维护群众身心健康,依据《药品管理法》、《产品质量法》、《人口与计划生育法》、《执业医师法》、《母婴保健法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《认证认可条例》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规和《全国计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的要求,结合亚洲城手机版入口实际,制定本方案。
    一、工作目标
    进一步加强计划生育药械和成人“性用品”生产、流通、使用的监督管理,规范市场秩序,保障和维护群众健康权益。
    (一)规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。
    (二)规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为,提高医疗和技术服务质量。
    (三)查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为,规范广告宣传,提高产品和服务质量。
    (四)严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为,依法取缔无证生产、经营、使用活动。
    (五)构建诚信氛围,增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识,提高行业自律水平。
    (六)廓清执法体系,提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议,提高依法行政水平和监管能力。
    二、工作内容和重点
    (一)查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为,以及未按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产的行为;查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为,监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况;开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。
    (二)查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营销售的行为;严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为;查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。
    (三)查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准发布计划生育药械和技术广告的行为,查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。
    (四) 查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为;规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
    (五)查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为;查处违法成人“性用品”广告。
    (六)严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为,打击无证生产、经营成人“性用品”的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为,打击未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为;打击无照生产、销售成人“性用品”的违法行为;打击个体医疗机构和未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为;重点查处擅自出厂、销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为,重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。
    (七)建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。着力解决计划生育药械和成人“性用品”市场在准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题,提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议,为建立规范化、法制化的长效监管机制奠定基础。
    三、组织实施
    计划生育药械市场专项整治行动在区政府的统一领导下进行,由区人口计生委牵头组织实施,区公安分局、区卫生局、区工商分局、区质监分局共同参加,联合整治。区政府成立亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组(见附件1),负责专项行动的组织领导、部门协调和具体实施,负责对全区活动开展情况的督促检查。协调领导小组下设办公室,负责专项行动期间的日常事务,办公室设在区人口计生委。
    四、部门职责
在计划生育药械市场专项整治行动中,各有关部门的工作职责任务如下:
    (一)区人口计生部门负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为;规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为;查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为;研究计划生育药械使用中存在的问题,提出政策性建议。
    (二)区质监部门负责查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证的橡胶避孕套产品出厂的违法行为,以及伪造或冒用强制性产品认证证书或认证标志的违法行为。
    (三)区卫生部门牵头,区人口计划生育部门配合,查处个体医疗机构、无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为;清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为,规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。
    (四)区工商部门牵头,区卫生部门、人口和计划生育部门配合,查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为;查处虚假违法的计划生育药械和技术广告,查处违法成人“性用品”的广告。
    (五)区公安部门牵头,区人口和计划生育部门、卫生部门、工商部门配合,依法打击生产、销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行公务的,依法予以处理。
    五、时间安排
全区计划生育药械市场专项整治行动从2009年6月开始集中开展,分为三个阶段实施:
    (一)准备部署阶段(20096)。制定印发《亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动实施方案》。各乡(办)、区政府有关部门按照方案的要求,结合各自实际,对本辖区、本部门开展专项整治行动进行动员和部署,成立专项整治行动协调领导小组和办公室,建立健全工作机制,为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。
    6月15日以前,各乡办、各有关部门要将落实全区计划生育药械市场专项整治行动情况、方案措施制定情况、组织机构建设情况等,上报亚洲城手机版计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。
    (二)自查整治阶段(20096—20099月)。各乡办、区政府各有关部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作,按照职责分工进行认真自查,对生产、流通、使用等环节违规违法行为依法进行整治。
    自6月起,各乡(办)、各相关部门要汇总当月专项整治行动进展情况,并填写专项整治行动工作进展报表(见附件2)和执法监督报表(见附件3),于当月20日前报亚洲城手机版计划生育药械专项整治行动协调领导小组办公室。
    9月30日前,各有关部门专项整治行动领导小组将专项整治行动工作总结报告,报送区计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组办公室。
    (三)督查总结阶段(20098—200910月)。区人口计生委、区公安分局、区卫生局、区工商分局、区质监分局等五部门将组成督查组,对开展专项整治行动工作情况进行重点督查,并对全区工作情况进行全面总结。
五、工作要求和措施
    (一)加强领导,提供保障。规范计划生育药械市场,加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理,事关人民群众的身心健康和生命安全,事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。抓好这项工作,是各乡办和相关部门的重要职责。各乡办、各有关部门要把计划生育药械市场专项整治行动摆上重要位置,切实加强领导,认真履行职责,密切协调配合,形成工作合力,确保顺利开展。要重点做到六个到位,即领导重视到位、组织部署到位、协调配合到位、经费投入到位、人员安排到位、责任落实到位,确保专项行动的顺利开展。亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动协调小组和办公室要将建立联席会议制度、定期通报制度,定期听取有关部门的工作进展情况汇报,研究解决工作中出现的新情况和新问题。各乡办、各有关部门的工作进展情况每个月通报一次,分析问题,探索方法,总结经验,推广典型。各乡办、各部门要按照区协调领导小组和办公室的统一部署,各负其责,认真抓好落实。
    (二)突出重点,严肃执法。各乡办、各有关部门要按照专项整治行动实施方案的要求,结合本辖区、本部门实际,突出重点地抓好关键环节。要在区政府的统一领导下,对重点产品、重点单位和重点区域,集中时间,集中力量,联合查处。对检查中发现的问题,要责令限期整改;对大案要案做到案件调查清楚,依法查处到位,责任追究到位。对严重危害群众身心健康、广大群众关注的典型案件要依法从严予以公开处理。同时必须坚持依法行政,严格执法程序,规范执法行为,切实做到文明执法、规范执法,杜绝乱收费、乱罚款等不良现象的发生。区计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位要及时向区计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。
    (三)标本兼治,健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则,立足建立健全长效管理机制,加强制度建设,实现对生产企业、经营企业、计划生育技术服务机构和医疗机构监管工作的制度化、经常化和规范化。要通过专项整治行动的开展,认真总结经验教训,增强依法行政意识,积极探索和完善对计划生育药械和成人“性用品”市场监管的有效工作模式和方法,从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题,切实保障人民群众的健康权益。
    (四)加强宣传,营造氛围。要充分发挥广播、电视、网络等媒体的作用,大力宣传专项整治成果,及时揭露曝光制售假冒伪劣计划生育药械、成人“性用品”的行为。各相关部门要根据各自的工作性质和职责范围,加强对涉及计划生育药械管理监督内容的宣传,增强计划生育药械生产、经营、事业单位和人员的法律法规意识。要加强对计划生育药械鉴别、使用等科普知识的宣传,增强广大群众的自我鉴别力和保健知识水平,自觉维护自身的健康利益和合法权益。完善举报投诉制度,广泛发动和正确引导群众参与,动员全社会力量共同监督。专项整治行动期间,全区计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组举报电话:0393—8685591。亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组办公室联系人:李双梅,联系电话:0393—8685591。
    区计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位都要设立举报电话,建立举报受理制度,鼓励群众举报,营造有利于专项整治行动开展的良好氛围。
 
    附件:
    1.亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组成员名单
    2.亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动工作进展表
    3.亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动执法监督表
 
 
 
 
附件1:
亚洲城手机版计划生育药械市场
专项整治行动协调领导小组成员名单
 
    成  员:尹瑞霞(区人口和计划生育委员会副主任)
            杨文峰(区公安局分局副局长)
            曹红旗(区卫生局副局长)
            高尚勋(区工商分局副局长)
            张操墨(区质监分局副局长)
    领导小组下设办公室,尹瑞霞兼任办公室主任。
 
 
 
 
 
附件2:
亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动工作进展表
         亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位(盖章)     
活动内容
人口计生部门
公安部门
卫生部门
工商部门
质检部门
小计
是否成立
专项行动小组
 
 
 
 
 
 
是否制定具体
实施方案
 
 
 
 
 
 
部署专项工作
会议次数
 
 
 
 
 
 
监督检查
次数
 
 
 
 
 
 
检查出动
人次
 
 
 
 
 
 
 
填表人:           负责人:             联系电话:  
 
填表时间:     年  月  日
 
注:1、典型案例详细情况(包括违法事实、责任追究、行政处罚、刑事处罚等)另附;
      2、新闻报道有关音像材料及文字资料请另附;
 
 
 

 

附件3—1:
亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动执法监督月报表
       亚洲城手机版计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位(盖章)
                                                                      统计期限:2009年6月1日至2009年 月 日
机构类别
注册登记户数
查处无证户数
督查户数
下发督查意见户数
警告
户数
责令改正户数
罚款(万元)
没收违法所得(万元)
暂停执业户数
停业整顿户数
吊销整顿户数
暂停执业人数
吊销执业证书人数
追究行政责任人数
移送公安案件数量
移送监察案件数量
其中区级执行数量
序  号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
生产企业
避孕药物
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
促排卵药
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
终止妊娠药
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
避孕套
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
宫内节育器
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他妊娠控制器械
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
经营企业
避孕药物
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
促排卵药
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
终止妊娠药
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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